CRA (Clinical Research Associate) Klinischer Monitor / Projektkoordinator (m/w/d) - Institut für Klinische Chemie und Klinische Pharmakologie
- Klinisches Monitoring von klinischen Prüfungen verschiedener Indikationen nach CTR, AMG, MDR und MPG sowie biomedizinischer Forschungsvorhaben am UKB und deutschlandweit
- Projektkoordination und Unterstützung des Projektmanagements bei der Planung und Durchführung von klinischen Studien zu verschiedenen Indikationen der Phasen I-IV nach AMG und MPG sowie biomedizinischen Forschungsvorhaben und Beobachtungsstudien (eigeninitiiert) am UKB
- Regulatorische Abwicklung (Vorbereitung der Einreichungsunterlagen), Koordination der beteiligten Parteien (Kontakt zu den Prüfzentren), Dokumentenerstellung im Rahmen der Vorbereitung und Durchführung klinischer Studien
- Erstellung von Manualen, Einwilligungserklärungen, Risikoanalysen und Logs
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