Senior QA/RA Specialist (gn)
Diese Position ist auf 60.000 € brutto jährlich dotiert.
PS Direkt - Job perfekt
Eine Bewerbung - Ein Interview - Mehrere Optionen. PS Direkt berät dich - Du entscheidest.
Lass dich von uns empfehlen und profitiere von dem Zugang zu unveröffentlichten Stellenangeboten unserer Auftraggeber. Wir suchen im Rahmen der Direktvermittlung.Deine Aufgaben
- Du hältst das Qualitätsmanagementsystem gemäß ISO 13485 und den geltenden Marktvorschriften aufrecht
- Du aktualisierst Dokumente und überwachst die technische Produktdokumentation (TD) sowie die QMS-Dokumente, sowohl in Papierform al auch digital
- Du unterstützt bei der Durchführung interner und externer Audits
- Du gibst die fertigen Produkte final für den Markt frei
- Du überwachst die Umsetzung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
- Du koordinierst und initiierst Aktivitäten, die mit dem Zertifizierungsprozess und der Aufrechterhaltung der Zertifikate der benannten Stelle zusammenhängen
- Du arbeitest mit Herstellern und Lieferanten zusammen, um die Entwicklung, Implementierung und Aufrechterhaltung der Qualitätssicherungsprogramme und -verfahren sicherzustellen
- Du vertrittst unser Beratungsangebot für Kunden und unterstützt sie dabei, individuelle Beratungslösungen zu entwickeln
- Du sammelst und analysierst qualitätsrelevante Daten und Informationen und berichtest diese an die Geschäftsleitung
- Du überprüfst die Produktvalidierung und -verifizierung gemeinsam mit der F&E-Abteilung
- Du unterstützt bei der Vorbereitung von Dokumenten für die Registrierung
Deine Fähigkeiten
- Du hast idealerweise einen Hochschulabschluss, dieser ist aber nicht zwingend erforderlich
- Du kennst dich mit den Vorschriften für Medizinprodukte (MDR) und den Normen (EN ISO 13485) aus
- Du hast Erfahrung im Bereich Qualitätssicherung und/oder regulatorische Anforderungen in der Medizinproduktindustrie
- Du sprichst fließend Deutsch und Englisch
- Du bist sicher im Umgang mit MS Office
Das wird dir geboten
- Ein moderner Arbeitsplatz
- Ein Superheroteam mit echtem Teamspirit
- Eine echte und gelebte Work-Life-Balance mit Home Office Möglichkeiten
- Umfangreiche Gesundheitsangebote
- Fahrtkostenzuschuss
Empfohlene Jobs
Servicekraft (m/w/d) in der Hauswirtschaft Helfer/in - Hauswirtschaft
einfach da sein - kompetent. engagiert. zugewandt. Das Cellitinnen-Seniorenhaus St. Adelheidis-Stift sucht ab sofort in Teilzeit (19,50 Std/Woche bis 29,25 Std/Woche) eine Servicekraft (m/w/d) …
Studentenjob / Minijob - Webseite und Social Media
Du kennst dich mit Webseiten aus und bewegst dich auf Social Media? Aufgaben Du unterstütz uns bei der Pflege unserer Webseit unserem E-Learning Tool und unterstützt uns bei Social Media Posts. …
Beauty Assistent / Quereinsteiger (m/w/d) Teilzeit
Du liebst es, Menschen rund um das Thema Kosmetik, Beauty und Styling zu beraten und zu verwöhnen? Dann bist Du bei uns genau richtig! Wir suchen Organisations- und Kommunikationstalente in Teilzeit …
Technische Assistenz (w/m/d) Sektion Diptera
Das Leibniz-Institut zur Analyse des Biodiversitätswandels (LIB) zählt zu den großen, global vernetzten Forschungsmuseen der Leibniz-Gemeinschaft. Neben exzellenter Forschung rund um die biologische V…
Qualifizierung für Elektroniker:in / Elektriker:in / Mechatroniker:in als Signalmechaniker:in Bonn, Deutschland DB InfraGO AG Startdatum: ab sofort
Du durchläufst eine maßgeschneiderte interne Weiterbildung, die dich auf dem Weg zum:zur Signalmechaniker:in unterstützt. Dabei entwickelst du deine Kompetenzen weiter und erlernst umfangreiches Wiss…
Senior IT Consultant / Cyber-Security (m/w/d)
Unser Mandant ist einer der führenden IT-Dienstleister in Deutschland für Informationstechnologie und DataCenter Infrastruktur. Flexibel und herstellerübergreifend berät unser Mandant seit mehreren…
Malerhelfer (m/w/d)
Wir bieten Dir einen schnellen Einstieg als Malerhelfer (m/w/d) im Rahmen der Arbeitnehmerüberlassung bei unserem Kunden in der Branche Handwerk an. Dein neuer Job ist in Vollzeit und befindet si…
Sonderpädagoge (m/w/d)
Schön, dass du da bist – willkommen bei Promedis24! Unser Job ist unsere Leidenschaft. Wir bieten individuell auf dich abgestimmte Arbeitsplätze für Fachkräfte im Gesundheits- und Sozialwesen in Deu…
Solution Architekt Collaboration (m/w/d)
Sorgen Sie gemeinsam mit uns für die digitale Zukunftsfähigkeit der Bundeswehr. Als primärer Digitalisierungspartner der Bundeswehr erbringen wir stabile, sichere und effiziente IT-Services im…
Sales Manager Neukundenakquise - Softwareprodukt (m/w/d)
Die Objektkultur Software GmbH ist ein IT-Dienstleistungsunternehmen mit Sitz in Karlsruhe und Standorten in Bonn und Freiburg. Objektkultur implementiert, integriert und entwickelt Cloud-Software un…